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1周前

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5年

會員等級

單位性質：民營企業
所屬行業：生物工程,醫療設備/器械,工程/制造/機械
注冊資金：5000萬以上
員工人數：200—500人
成立日期：2019年7月16日
營業執照：

招聘職位

QA/QC 急

質量管理部

質檢員/QC實習生急

生產技術部

工藝員急

財務部

財務主管/經理急

職位詳情招聘職位（4）

基本信息
- 工作地點：梅州五華縣
- 招聘人數：3人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：
- 年齡要求：不限
- 工作經驗：1年
- 學歷要求：大專以上
- 住宿情況：面議
職位描述

一、化驗員崗位
1、資質:化驗員應具有大專以上學歷，藥學、化學等相關專業需三年以上藥品生產企業工作經驗，接受過與所生產產品檢驗相關的專業和GMP知識培訓
1.1 制定和修訂檢驗操作規程。
1.2 制定并執行檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（對照品）、滴定液、培養基等管理規程。
1.3 負責物料（原料、輔料、內包裝材料）、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢驗和留樣，并做好檢驗記錄，出具檢驗報告書。
1.4 負責潔凈區的微生物監測工作。
1.5 負責原料、中間產品、待包裝產品及成品留樣、穩定性試驗或持續穩定性考察，并完成有關記錄及報告結果。
1.6 化驗人員在檢驗工作中必須嚴格執行質量標準和檢驗操作規程，按標準進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定。
1.7 化驗人員必須及時完成各項檢驗任務，并應于規定的工作時日內出具報告，在工作質量上應該精益求精。
1.8 化驗人員必須堅持實事求是的原則，記錄、報告應完整、真實、可靠、不得弄虛作假。
1.9 化驗人員必須按規定認真填寫檢驗記錄、出具檢驗報告，經本部門負責人復核簽名后交給有關部門。
1.10 化驗人員必須隨時做好并保持各檢驗室（包括設備、臺面、地面等）的清潔衛生工作，玻璃儀器用完后必須按規定清洗干凈放置，工作時應按規定著裝。
1.11 化驗人員應自覺維護、保養各種檢驗儀器、量具等，并作好使用記錄。
1.12 負責按有關標準操作規程的規定配制分析用的各類試液、標準溶液，對滴定液進行標定與復核，定期復標。
1.13 在檢查過程中，發現質量問題或異常現象應及時匯報，并協同查找原因。
1.14 負責對照品和對照藥材的正確保存及使用。

二、QA崗位
1、資質：QA人員應具有大專以上學歷，一年以上藥品生產企業工作經驗，接受過與所生產產品相關的專業和GMP知識培訓。
2.1 在質量保證負責人的領導下，對責任范圍內與生產質量有關的活動進行質量監控，對生產的產品質量承擔現場監督的責任。
2.2 協助質量保證負責人進行懸浮粒子的檢測工作。
2.3 復核生產現場清場情況，簽發“清場合格證”，檢查生產前準備工作。
2.4 對批生產指令、批包裝指令進行復核；對物料質量、標識、數量進行復核；對生產現場的工藝要求、工藝衛生、清場管理、定置管理、批號管理、輔助設施等進行監控。
2.5 協助化驗室進行生產現場的中間產品、待包裝產品和成品的取樣工作。
2.6 有權對生產操作不規范的人員予以糾正，對違反相關規程的人員及時制止并給予警告處罰。
2.7 有權制止未經批準使用的不合格物料和未經返工的不合格中間產品投放到生產中。
2.8 對不合格品的銷毀進行監督，并在相應的記錄上簽字確認。
2.9 對車間已打印批號剩余的需銷毀的相關材料進行復核，現場監督銷毀并簽字確認。
2.10 生產現場出現質量異常時及時向質量保證負責人、車間主任反映；情況緊急時可直接向相關部門負責人反映。
2.11 協助車間調查偏差產生的原因，對車間生產過程的不合格品進行監控，監督、跟蹤對不合格品的處理。
2.12 協助質量保證負責人進行包材印刷類外包裝材料進廠檢驗工作。
2.13 負責生產過程的中間產品快速檢驗工作，并做好相應的檢驗記錄。
2.14 監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況。
2.15 完成上級主管領導交辦的其他工作
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