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      設備管理員(設備驗證方向) 3-5K元/月 有料
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      • 1周前

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      • 6年

        會員等級

      • 單位性質: 民營企業
      • 注冊資金:5000萬以上
      • 員工人數:100—200人
      • 成立日期:2013年1月25日
      • 營業執照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責: 
        1、負責公司生產設備設施、公用設備設施、設備設施類固定資產管理,按分基地、分區、分類的原則進行設備管理;
        2、負責制藥企業生產設備、公用設備設施等操作程序、驗證文件、維保程序、維保計劃、設備管理回顧性文件等相關GMP文件的編制與實施完成;
        3、負責實施工程設備部與GMP相關的驗證活動,審核驗證結果,保證真實與完整;
        4、負責設備設施技術改造方案編制與實施;
        5、協助上級設備設施招標、評標等相關工作;
        6、完成上級交代的其他相關工作。

        任職要求: 
        1、機電、機械制造等相關專業大專及以上學歷;
        2、熟悉GMP設備設施管理,具有2年以上制藥廠GMP文件編寫經歷或經驗;
        3、熟悉口服固體制劑、糖漿制劑、公用系統設備,熟悉工藝管道、HVAC凈化空調、蒸汽管道、凈化車間結構原理與GMP控制要求;
        4、熟練使用辦公軟件,具有良好的文件編輯排版技巧,能讀懂相關CAD圖紙;
        5、具有較強的責任心、做事細致、善于溝通,能吃苦耐勞,服從工作安排。
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